医用设备口罩分为:民用口罩1个，医用口罩2个，医用口罩3个

1 .民用:第一类是一次性不消毒口罩，杀毒率为0%

灭菌掩模的第二类型被称为一次性无菌掩模，用45％的抗病毒速率

第三种N95的具有抗病毒率达95％

2医疗类：一次性医疗掩模的抗病毒率是85％或90％，或N90或者Kn90 kf94

3.医疗手术：手术医生的抗病毒率达95％。医用外科口罩是交叉感染的预防在手术室认可的产品。

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新的欧盟法规（EU）四百二十五分之二千零十六已经实施。呼吸器属于三类产品“物质和混合物危害健康”。它们必须根据模块B +模块C / d，类似于部分A / B申请批准，第11章，EC检查类型，第10章，老调节指令89/686 / EEC。

随着PM2.5的危害意识的不断增强，PM2.5的保护也越来越多，并且使用口罩增加。国家还更新gb2626-2016呼吸防护设备。这对企业非常大的商业机会。这里有一个简单说说主要国家在世界上要求面具认证和测试。GB2626-2006根据掩模的泄漏率和掩模本身的过滤效率，掩模分为三个等级：90（Kn90，KP90），95（kn95，kp95）和100（KN100，KP100）。这个标准更接近国际标准，比如欧盟标准EN 149，美国NIOSH认证的口罩，如1716在澳大利亚和日本JS-T-8151

在欧盟市场销售的产品必须获得CE认证。从2019年起，新法规(EU) 2016 / 425将实施。根据新规例的要求，所有出口到欧盟的口罩必须获得CE认证。欧盟常见呼吸产品标准如下:

BS EN 149：2001滤式半面罩，以防止颗粒

全面罩。1、2、或3级全面罩。1、2或3级

bsen140: 1999半/四分之一口罩

BS EN 14387: 2006气体过滤器和组合过滤器

BS EN 143：2000的颗粒物过滤器

NIOSH根据卫生和人类服务部（HHS）法规司42 CFR第84的具体认证是由npptl（全国个人防护技术实验室）NIOSH下工作的分类认证的微粒呼吸器分为9类。

根据口罩中间滤网的过滤特性，可分为以下三种类型:

100级:最低过滤效率99.97%。

99等级：表示最低过滤效率为99％。

95等级：表示的95％的最小过滤效率。

根据过滤器屏幕材料的最小过滤效率，掩模可以被分为以下三个等级：

N系列：n表示至油状物，其可用于保护非油性悬浮液的颗粒不具有抗性。

P系列：P代表防油，可用于保护非油和油性悬浮颗粒。

R系列：R代表耐油，其可用于保护非油性及油性悬浮颗粒。

N95呼吸器是通过NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证的9种微粒呼吸器之一。“N”指不适合用油的颗粒(烹调产生的油烟为油颗粒，说话或咳嗽产生的飞沫为非油颗粒);“95”表示在NIOSH标准规定的检测条件下，过滤效率达到95%。N95不是一个特定的产品名称。只要产品符合N95标准，通过NIOSH审查，就可以称为“N95口罩”。

AS / NZS 1716：2012年在澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。制造工艺和试验必须符合本规范。该标准规定必须以粒子呼吸器的制造过程中使用的程序和材料，以及所确定的测试和性能结果，以确保它们的使用的安全性。

当生命安全取决于PPE产品，基准认证将为您提供真正的信心。作为一个测试和认证机构，我们相信我们能够证明，并根据行业认可的标准检验我们的实验室产品。从安全眼镜复杂的呼吸和消防设备，我们可以帮助制造商证明安全性是至关重要的，产品已被证明能够满足商定的高标准。